Mikrobiologie

Im Bereich Luftkeimsammlung in der aseptischen Produktion konzentriert sich PMT auf die Bereitstellung zeitauflösender, sowie Impaktions-Methoden. Slit-to-Agar Luftkeimsammler liefern dem Anwender Informationen, zu welchem Zeitpunkt eine mikrobiologische Kontamination aufgetreten ist. Autofluoreszenz-Messgeräte liefern zudem die zeitaufgelöste Kontaminationskontrolle in Echtzeit. Die Anwendungsfälle dieser Technologien sind optimiert für den aseptischen Reinraum, für das Monitoring in Isolatoren und die Überwachung von Druckluftversorgungen.

Der neue Annex 1

Mit der Veröffentlichung der aktualisierten Version des EU-GMP Annex I (Herstellung steriler Arzneimittel) stehen nun einige einschlägige Änderungen in Bezug auf die kontinuierliche mikrobiologische Überwachung steriler Herstellprozesse in der pharmazeutischen Industrie bevor. Diese konzentrieren sich unter anderem auf das Monitoring in Grade A Bereichen und sehen hier nun eine kontinuierliche Überwachung aller Prozessschritte vor.  Gerne beraten wir Sie im Bezug auf die anstehenden Änderungen, sowie zu Lösungen zur Anpassung Ihrer Prozesse. 

Häufig gestellte Fragen

Hier finden Sie eine FAQ zu unseren mikrobiologischen Systemen. Wenn Sie weitere Informationen benötigen, stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung.

  • Was sind mikrobiologische Echtzeitsysteme?

    Mikrobiologische Echtzeitsysteme sind fortschrittliche Geräte, die zur kontinuierlichen Überwachung der mikrobiologischen Belastung in der Luft verwendet werden. Sie messen und analysieren die Anzahl und Art der Mikroben, die in der Luft vorhanden sind, und liefern Echtzeitdaten zur Luftqualität.

  • Wie funktionieren ein Luftkeimsammler?

    Luftkeimsammler fangen Mikroben aus der Luft auf und sammeln sie auf einem Medium, das anschließend analysiert wird. Diese Systeme ermöglichen die Überwachung der Luftqualität und helfen, Kontaminationen in sensiblen Bereichen zu erkennen und zu kontrollieren.

  • Welche Vorteile bieten mikrobiologische Echtzeitsysteme?
    • Echtzeitüberwachung: Sie erhalten sofortige Daten zur mikrobiologischen Luftbelastung.
    • Früherkennung: Schnelle Erkennung von Kontaminationen und mögliche Probleme.
    • Präzision: Hohe Genauigkeit bei der Messung und Analyse von Mikroben.
    • Verbesserte Qualitätssicherung: Optimierung der Luftqualität und Einhaltung von Vorschriften.