PMT® BioAerosol Monitoring System
Das BioAerosol Monitoring System (BAMS) ist ein Keimzähler, der speziell entwickelt wurde, um die strengen Anforderungen der pharmazeutischen Produktion zu erfüllen, während es gleichzeitig Echtzeitdaten liefert, die eine sofortige Reaktion ermöglichen und katastrophale Verluste verhindern können. Es zeichnet sich durch ein effizientes und benutzerfreundliches Design aus, das eine kontinuierliche Überwachung von Keimen gewährleistet.Das System deckt einen Partikelgrößenbereich von 0,5 µm bis 25 µm ab, sodass eine präzise Messung und Überwachung von Keimen und Partikeln verschiedener Größen möglich ist. Die Laserquelle des Systems ist besonders langlebig und bietet über einen langen Zeitraum eine stabile und zuverlässige Leistung. Die Zähleffizienz des BAMS ist hoch und entspricht den branchenüblichen Standards: 50 % ±20 % für Partikel mit einer Größe von 0,5 µm und 100 % ±10 % für Partikel mit einer Größe von mehr als 0,75 µm. Diese Leistungswerte entsprechen den internationalen Normen ISO 21501-4 und JIS B9921, was die hohe Genauigkeit und Zuverlässigkeit des Systems unterstreicht.
Merkmale und Vorteile
| Größenbereich | 0.5µm to 25µm |
| Größe Kanäle | 0.5µm,1.0µm,2.0µm,3.0µm, 5.0µm,10.0µm |
| Laserquelle | Langlebiger Laser |
| Größenauflösung | <15 % bei 0,5 µm (entspricht ISO 21501-4) |
| Zählgenauigkeit | 50 % ±20 % bei 0,5 µm; 100 % ±10 % für >0,75 µm (entspricht ISO 21501-4 und JIS B9921) |
| Durchflussrate | 2,83 L/min ±3 % |
| Durchflussregelung | Elektronisch, automatischer Regelkreis |
| Probenahmezeit | 10 Sekunden bis 168 Stunden |
| Verzögerung | 0–99 Stunden, 59 Minuten, 59 Sekunden |
| Zyklen | Bis zu 1000 Proben an einem Ort |
| Intervall | 5 Sekunden bis 99 Stunden, 59 Minuten, 59 Sekunden |
| Probenahmemodus | Manuell, automatisch, kumulative Zählung Σ / differentielle Zählung ∆ oder Konzentration |
| Nullzählung | <1 Zählung/5 Minuten |
| Konzentrationsgrenze | 4.000.000 Partikel/ft³ bei 10 % Koinzidenzverlust |
| Abluft | Internes HEPA-Filter (>99,999 % bei 0,3 µm) |
| Anzeige | 8,0" LCD-Kapazitiv-Touchscreen |
| Sprachen | Englisch, Chinesisch |
| Kommunikation | RJ45, USB, SENSOR-HUB, WLAN |
| Alarm | Integrierter akustischer Alarm |
| Erfassung biologischer Kontamination | Anschluss des BioAerosol Samplers (BAS) über WLAN/USB zur Echtzeit-Erfassung biologischer Kontamination |
| Berichte | Konform mit ISO/EU-GMP/CHINESISCHEN GMP/Federal Standard |
| Dateiexport | PDF- oder EXCEL-Dateien |
| Datenspeicherung | 119 GB |
| Datensicherheit | Berechtigungsmanagement mit Rollen für Administrator, Bediener und Supervisor |
| Datenzuverlässigkeit | Konform mit 21 CFR Part 11 |
| Druck | Automatisch oder offline |
| Abmessungen (H×B×T) | 255 mm × 200 mm × 264 mm |
| Gewicht | 5,8 kg; 6,8 kg (inkl. Akku) |
| Gehäuse | Edelstahl 316L und eloxiertes Aluminium |
| Stromversorgung | AC 100–240 V, 50/60 Hz |
| Akku | 2× 10,8 V, 9000 mAh wiederaufladbare Lithium-Batterien (mit Griff und Fußmatte) |
| Betriebsbedingungen | Temperatur: 5 °C–35 °C; relative Luftfeuchtigkeit: 5–90 %, nicht kondensierend |
| Lagerbedingungen | Temperatur: 0 °C–40 °C; relative Luftfeuchtigkeit: 5–90 %, nicht kondensierend |
| Kalibrierintervall | Einmal jährlich |
| Garantie | 12 Monate (ab Aktivierungsdatum oder sechs Monate nach Herstellungsdatum, je nachdem, was zuerst eintritt) |
| Sicherheitsstandards | EN 61010-1:2010+A1:2019, EN 61326-1:2013, EN 61326-2-2:2013, EN 60825-1:2014, EN 61000-6-1:2007, EN 61000-6-3:2007+A1, EN 62311:2008, EN 62479:2010 |