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Partikelzähler KL-05 mit Lichtblockadedetektor

Der RION KL-05 ist ein kompakter Flüssigkeitspartikelzähler, der speziell für die Analyse unlöslicher Partikel in Flüssigkeiten mit kleinen Volumina entwickelt wurde – wie etwa Injektionslösungen, Infusionen oder WFI. Das Probenvolumen wird mithilfe einer Spritze entnommen und durchläuft die Messzelle mit einem Durchfluss von 10 ml/min (wahlweise 25 ml/min). Die Messung basiert auf der Extinktion laserinduzierten Lichts (Halbleiterlaser, 790 nm) durch in der Flüssigkeit enthaltene Partikel. Eine Photodiode zeichnet die Extinktion während des gesamten Messvorgangs auf. Die Probenahme erfolgt vollautomatisch, wobei sich Alarmschwellen individuell definieren lassen – ideal für qualitätssichernde Anwendungen. Größe und Anzahl der Partikel werden präzise erfasst und benutzerdefinierte Berichte lassen sich bequem als PDF- oder TXT-Datei exportieren und weiterverarbeiten. Der KL-05 ermöglicht die Analyse bereits ab 0,2 ml Probenvolumen und ist damit besonders geeignet für Anwendungen mit limitierten Flüssigkeitsmengen. Zu den erweiterten Funktionen gehören eine „Audit Trail“-Funktion zur lückenlosen Nachverfolgbarkeit sowie ein „Operator Management“, das den Zugriff auf das Gerät gezielt einschränkt. Der KL-05 erfüllt alle relevanten Regularien wie USP <787>, FDA 21 CFR Part 11, Ph. Eur. 2.9.19 sowie die Vorgaben der Japanischen Pharmakopöe (JP). Mit einem Partikelgrößenbereich von 1,3 µm bis 100 µm, individuellen SOPs, 20 frei definierbaren Kanälen mit wählbaren Alarmgrenzen und integriertem Performance-Test bietet das Gerät maximale Flexibilität und Sicherheit für anspruchsvolle pharmazeutische Anwendungen.

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