• Dekontamination / Desinfektion

    Sterile Lösungen für pharmazeutische Anwendungen

Dekontamination / Desinfektion

Kontrolle und Entfernung von mikrobiologischer Dekontamination

Zur Einhaltung von Qualitätsparametern und Sicherheiten in z.B. der Pharmazeutischen Produktion, im Bereich Animal Health und in der Health-care Forschung allgemein ist die Kontrolle und die Entfernung von mikrobiologischer Kontamination ein essentiell wichtiges Augenmerk. Periodische Bio-Dekontaminations-Zyklen mit gasförmigem Wasserstoffperoxid sichern hierbei die Einhaltung der geforderten Kriterien und führen zur Kontrolle über die Risiken in Bezug auf mikrobiologischen Kontaminationen in hochsensiblen Umgebungen.

Das System BioReset ist ein Bio-Dekontaminationssystem welches kaltes, gasförmiges Wasserstoffperoxid als Mikrokondensat nutzt und Sterilität herzustellen. VHP (vaporised hydrogen peroxide) in dieser Anwendungsform ist letal für alle bekannten Mikroorganismen und chemisch aktiv gegen Sporen mit nachgewiesenen hohen „kill rates“. Die einfache und sichere Handhabung führt in Kombination mit dem BioReset zu einer idealen Dekontaminationsstrategie.

Sterile Desinfektionsmittel in der Pharmaindustrie

Sterile Desinfektionsmittel werden u.a. in der Pharmazeutischen Industrie bei verschiedenen Anwendungen eingesetzt. PMT Partikel-Messtechnik GmbH setzt den Schwerpunkt auf sterile Desinfektionsmittel (Sterilfiltration und/oder sterilisierende Bestrahlung). Die Zusammenarbeit mit dem Hersteller Veltek Associates in Malvern (USA) hat sich seit vielen Jahren gefestigt. Die Produktpalette umfasst eine komplette Familie von sterilen, keimtötenden Substanzen – dabei reichen die möglichen Anwendungen von steriler Allzweckdesinfektion bis zu hochspezialisierten Produkten.

PMT garantiert für alle sterilen Chemikalien die eindeutige Rückverfolgbarkeit mit vollständiger Dokumentation (Analyse-Zertifikat). Selbstverständlich werden auch Zertifikate für die Sterilität und Validierungsreports zur Verfügung gestellt.

  • Alle Produkte werden in ISO 5 (Grade A/B, Former Class 100) abgefüllt.
  • Alle Produkte werden sterilfiltriert  bei 0.2µm
  • Alle Produkte werden Gamma bestrahlt bei einem „sterility assurance level“ von 10-6
  • Alle Produkte werden einem Sterilitäts Test nach dem USP compendium unterzogen
  • Für alle Produkte wird eine komplette Rückführbarkeit garabtiert
  • Für alle Produkte ist eine vollständige Produktvalidierung, inkl. Haltbarkeitstests, verfügbar 

Alle Produkte sind erhältlich als Bulk Konzentrat, Unidose Konzentrat und als Ready-to-use Simple Mix. 

TUEV Zertifikat ISO 9001

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