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Sind Sie bereit für den neuen Annex 1?

Die vorgeschlagenen Änderungen Annex 1 des GMP-Leitfadens zur Herstellung steriler Arzneimittel werden die Art und Weise verändern, wie die Umweltüberwachung von Mikroorganismen von der Routine über die Intervallprobenahme bis hin zur kontinuierlichen Überwachung durchgeführt wird.  

  • 4 Stunden kontinuierliche Probenahme
  • Kein Prozesseingriff durch Nährmedien-Wechsel erforderlich
  • D50 <1µm
  • Hocheffiziente Slit-to-Agar Impaktion (zeitauflösend)
  • ImpactAir ist ein mikrobiologischer aktiver Luftkeimsammler, der für den Einsatz in pharmazeutischen Reinräumen oder anderen stark kontrollierten Umgebungen entwickelt wurde 

Produkte Pharmaindustrie

TUEV Zertifikat ISO 9001

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