Partikelzähler / Monitoring

AeroTrak®+ 7010 – Remote Luftkeimsammler

Um aktuellen Qualitätsstandards zu genügen, ist es für Pharmaunternehmen unerlässlich, eine kontinuierliche Kontaminationskontrolle während kritischen Prozessen durchzuführen.

Zu den sogenannten „compendial methods“ der Regularien zählen unter anderem aktive Luftkeimsammler. Mit dem aktiven Luftkeimsammler (AAS) AeroTrak®+ 7010 lassen sich Keime in hochreinen Umgebungen wie zum Beispiel Grade A und Grade B Bereichen sammeln.

Die Einbindung in ein Monitoringsystem (FMS) ermöglicht zusätzlich das Aufzeichnen von Prozessparametern (Plate ID, Probenahmezeit und –ort, Fortschritt der Probenahme).
Durch die Kombination mit der Partikelzählung in Reinräumen erhält man dadurch ein „All-In-One“-System zur Untersuchung der Keim- und Partikelbelastung von kritischen Prozessen.

  • Geringe menschliche Intervention durch “Intermittent Sampling"
  • Erfüllt Anforderungen nach Annex 1 und ISO 14698 Part 1 und 21 CFR Part 2 11
  • 1 CFM Volumenstrom
  • Power over Ethernet (PoE)
  • D50 von 0,8 µm
  • Grade A und B
  • “Data Integrity” ermöglicht das Zuweisen von Berechtigungen an unterschiedliche Operator
  • Kein Partikelausstoß in reiner Umgebung durch Anschluss einer externen Vakuumpumpe außerhalb des Reinraums
  • Geringer Kalibrieraufwand
  • Verwendung von standardmäßigen 9 cm TSA-Agarplatten
  • Kontinuierliche Durchflussmessung mit Alarmausgabe bei Unterschreitung
  • 19 Jet Design
  • Rückverfolgbare Materialien
  • 316 L Stainless Steel
  • Anbindung an FMS
TUEV Zertifikat ISO 9001

Copyright 2017 PMT | Partikel-Messtechnik GmbH | Schafwäsche 8 | 71296 Heimsheim | Tel: + 49 (0)7033 53 74 0 | Fax: +49 (0)7033 53 74 22 | E-Mail: info(at)pmt.eu