IMD-W™ – Der Online Water Bioburden Analyzer

Das Echtzeitüberwachungssystem IMD-W™ detektiert und zählt Keime und Partikel in Wasser. Echtzeitkeimzählung von mikrobiellen Verunreinigungen in pharmazeutischem Reinstwasser bietet ein großes Potential zur signifikanten Verbesserung des Monitoring und zur Kosteneinsparung. Dies bezieht sich sowohl auf die Kontrolle des Zustandes der Wasseranlagen als auch auf den nötigen Energieaufwand zum Erhalt der Keimfreiheit der Wasserbehälter. Durch die Möglichkeit der kontinuierlichen Beprobung und der damit verbundene permanente Eingang von Informationen kann jeglicher Event (ansteigende Verkeimung, Abrisse von Biofilmen, Filtereffizienz und -durchbrüche) des Wasseranlagen Systems erkannt und entsprechend sofort gegengesteuert werden.

Unter Nutzung von laserinduzierter Fluoreszenz mittels eines Lasers bei 405nm Wellenlänge werden Zellmetabolite zur Fluoreszenz angeregt. Durch die Dreifach-Diskriminierung der Fluorenzenzantworten, über zwei Photodetektoren unterschiedlicher Frequenzbänder und einer Photodiode zur Größenbestimmung kann der IMD-W™ zuverlässig falsch positive Befunde aktiv eliminieren; die durch dieses Systemdesign mögliche Anwendung aufwendiger Algorithmen unterstützen die falsch positiv Eliminierung.

Applikationen

• Purified Water (PW, HPW) und Water for injektion (WFI)
• Kontinuierliche Online Methode, auch Batch Probenahme als Labormethode möglich
• Kontinuierliches Trending oder konventionelles Point sampling

Eigenschaften

• Detektion und Zählung von Keimen in Echtzeit
• Automatisierte Reinigungsroutinen
• Automatisierte System suitability Routinen (SST Tests)
• 21 CFR 11 compliant
• Integriertes Touch screen interface
• Flexible Kommunikationsmöglichkeiten für Netzwerkanbindung (SCADA, SPS)

Vorteile

• Besseres Risiko Management
• Volle Prozesskontrolle in Echtzeit
• Besseres Verständnis der Prozessüberwachung
• Energieeinsparungen, Ressourceneinsparung (Chemie), verbesserte Laboreffizienz