• Dekontamination / Desinfektion

    Sterile Lösungen für pharmazeutische Anwendungen

Dekontamination / Desinfektion

Kontrolle und Entfernung von mikrobiologischer Kontamination

Zur Einhaltung von Qualitätsparametern und Sicherheiten z. B. in der pharmazeutischen Produktion, im Bereich Animal Health und in der Healthcare-Forschung allgemein ist die Kontrolle und die Beseitigung von mikrobiologischer Kontamination ein essentiell wichtiges Augenmerk. Periodische Bio-Dekontaminations-Zyklen mit gasförmigem Wasserstoffperoxid sichern die Einhaltung der geforderten Kriterien und führen zur Kontrolle über die Risiken in Bezug auf mikrobiologische Kontaminationen in hochsensiblen Umgebungen.

Sterile Desinfektionsmittel in der Pharmaindustrie

Sterile Desinfektionsmittel werden u.a. in der pharmazeutischen Industrie bei verschiedenen Anwendungen eingesetzt. Die PMT Partikel-Messtechnik GmbH setzt auf sterile Desinfektionsmittel des Herstellers Veltek Associates (Malvern / USA) mit dem sich die Zusammenarbeit seit vielen Jahren positiv entwickelt hat. Die Produktpalette umfasst ein weites Portfolio an sterilen, keimtötenden Substanzen – dabei reichen die möglichen Anwendungen von der Grund-Desinfektion bis zu hochspezialisierten Applikationen. Desinfektionsmittel von PMT werden gemäß der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 fristgerecht angemeldet und gelistet.

PMT garantiert für alle sterilen Chemikalien die eindeutige Rückverfolgbarkeit mit vollständiger Dokumentation (Analyse-Zertifikat). Selbstverständlich werden auch Zertifikate für die Sterilität und Validierungsreports zur Verfügung gestellt.

  • Unter ISO 5 (Grade A/B, Former Class 100) abgefüllt
  • Sterilfiltriert  bei 0.2µm Porengröße
  • Gamma bestrahlt mit einem „sterility assurance level“ von 10-6
  • Sterilitäts Test nach dem USP Compendium
  • Komplette Rückführbarkeit garantiert
  • Vollständige Produktvalidierung inkl. Haltbarkeitstests abrufbar 

Alle Produkte sind erhältlich als "Bulk"- sowie "Unidose"-Konzentrat und als "Ready-to-use" Mix. 

LinkedInYouTubeTUEV Zertifikat ISO 9001

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