MIKROBIOLOGIE Echtzeit Luftkeimzähler BioTrak® Der BioTrak® bietet mittels Echtzeitkeimanalyse die Möglichkeit, mikrobielle Verunreinigungen, sowie Partikel in der Luft zu detektieren. Die Detektion von Keimen erfolgt dabei mittels laserinduzierter Fluoreszenz mit aktiver Kompensation nicht-biologischer Signale durch Analyse mehrerer Frequenzbänder. Der BioTrak® kann sowohl als eigenständiges Messgerät verwendet werden, als auch in ein Monitoringsystem einer Anlage oder eines Reinraums eingebunden werden. Durch die kontinuierliche Arbeit besteht die Möglichkeit einer Grenzwert-Alarmierung in Echtzeit. Das System bietet außerdem den Vorteil, dass zur reinen Messung der Anzahl an Partikel und mikrobiellen Keimen keine weiteren Verbrauchsmaterialien benötigt werden. Der BioTrak® besteht aus drei Abschnitten, durch die angesaugte keimbelastete Luft strömt. Im oberen Abschnitt werden durch ein Streulichtverfahren jegliche Partikel im Bereich 0,5 µm ≤ x ≤ 25 µm detektiert. Der Luftstrom wird anschließend aufkonzentriert, um dann über die laserinduzierte Fluoreszenz zwischen der Summe aller Partikel und den darin enthaltenen Mikroorganismen zu unterscheiden. In einem letzten Schritt strömt die Luft auf einen Gelatinefilter. Dieser kann anschließend entnommen werden und zur Analyse der darauf enthaltenen Mikroorganismen weiterverwendet werden. • Kontinuierliches Verfahren zur Luftkeimmessung • Aktive Kompensation von nicht-biologischen Signalen • Partikelzähler gemäß ISO 21501-4 • 28,3 Liter pro Minute Druchfluss • Drug Master File und Qualifizierungsdokumente verfügbar • Geeignet zur Integration in Isolatoren und RABS • FMS und TrakPro Lite Secure als Softwarelösungen Echtzeit Wasserkeimzähler IMDW Das Echtzeitüberwachungssystem IMD-W erkennt mikrobielle Verunreinigungen und Partikel in Wasser. Durch die kontinuierliche Messung lässt sich ein zeitlicher Verlauf der Kontamination erstellen, wodurch anschließend eine Prozessoptimierung durch das Reagieren auf negative Trends (ansteigende Verkeimung, Abrisse von Biofilmen, Filtereffizienz und -durchbrüche) erfolgen kann. Das System findet daher Anwendung in pharmazeutischen Reinstwasseranlagen. Unter Nutzung von laserinduzierter Fluoreszenz mittels eines Lasers bei 405 nm Wellenlänge werden Zellmetabolite zur Fluoreszenz angeregt. Durch die Dreifach-Diskriminierung der Fluorenzenzantworten, über zwei Photodetektoren unterschiedlicher Frequenzbänder und einer Photodiode zur Größenbestimmung kann der IMD-W zuverlässig falsch-positive Befunde aktiv eliminieren. Neben der kontinuierlichen Messung von keimbelastetem Wasser besteht auch die Möglichkeit einzelne Proben zu nehmen und diese zu untersuchen. Aktuelle Datenschnittstellen erlauben die Integration in übergreifende Monitoringkonzepte via Modbus (z. B. SCADA, PLC/SPS-Konzepte). • Anwendung bei Purified Water (PW, HPW) und Water for injektion (WFI) • Detektion von Biofilmen • 21 CFR Part 11 konform • Modbuskompatibel • Volumenstrom von 10 ml/min • Größenbereich 0,3 µm ≤ x ≤ 10 µm TOGETHER WE CREATE SOLUTIONS Benelux • France • Germany • Great Britain • Switzerland 10 Mikrobiologisches Luftüberwachungssystem SMA ICS Das SMA ICS („Integrated Control System“) ist ein computergestütztes und automatisiertes Luftüberwachungssystem, welches definierte Luftproben durch einzelne oder mehrere sogenannte Atrien steuert.Atrien sind Sammelvorrichtungen aus Edelstahl, in denen Luft aus einer kontaminierten Umgebung auf eine Medienplatte trifft. Diese Platten werden anschließend inkubiert und ausgewertet, um die Menge der lebensfähigen Kontaminanten in der Luftprobe zu bestimmen (koloniebildende Einheiten). Die Atrien unterscheiden sich in der Lochgröße und in der Art des Anschlusses der Vakuumquelle. Hierbei besteht die Möglichkeit den Vakuumschlauch direkt oder durch einen Flansch geführt anzuschließen. Während der Keimsammlung werden kritische Parameter kontinuierlich überwacht. Hierzu gehören die Messdauer, das bisher gesammelte Probevolumen und der Pumpenstatus. Das SMA OneTouch ICS regelt die Luftdurchflussrate während eines Probenzyklus kontinuierlich. Das System alarmiert den Bediener automatisch visuell und akustisch, wenn die Probe beeinträchtigt wird oder abbricht. Darüber hinaus überwacht das SMA OneTouch ICS kontinuierlich die Luftdurchflussrate während der Probenahme und warnt den Bediener, wenn die Durchflussrate von der festgelegten Rate (28,3 l/ min) abweicht. Das SMA OneTouch ICS verfügt über eine Touchscreen-Oberfläche, in die Anlagengrundrisse und SMA Atrium-Standorte zur Probenahmeüberwachung integriert sind. Benutzerkonten haben Zugriffsebenen, die den Zugriff auf bestimmte Funktionen einschränken. • Vakuumpumpe und „Flow Controller“ enthalten • Einfache Bedienung über Touchscreen • Volumenstrom von 28,3 L/min • Bis zu 10 Sammelpunkte • Atrien aus 316 l Edelstahl • Visuelle und akustische Alarmsignale • 90 mm Agarplatten (18 ml, 25 ml, 32 ml) • Atrien mit unterschiedlichen Lochgrößen
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